Седрик Побель, доктор медицинских наук, медицинский онколог, аспирант Института онкологии, Гюстав Русси, Париж, Франция, обсуждает дизайн и цели исследования PEACE-1 фазы 3 (NCT01957436), открытого рандомизированного контролируемого исследования, в котором участвовали 1173 пациента мужского пола с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы de novo (mCSPC), которые были рандомизированы в 1 из 4 группы лечения: только стандартная помощь (SOC), SOC плюс абиратерон, SOC плюс лучевая терапия или SOC плюс лучевая терапия и абиратерон.
Исследование проводилось в 77 больницах Европы и использовало факторный план 2 × 2.
Результаты исследования PEACE-1 показали, что добавление лучевой терапии к SOC и абиратерону значительно улучшало выживаемость без рентгенологического прогрессирования (rPFS) среди пациентов с mCSPC малого объема. В группе SOC плюс абиратерон и лучевая терапия у пациентов медиана rPFS составляла 7,5 лет против 4,4 года в группе SOC и только абиратерона (скорректированное отношение рисков [HR] 0,65; П =.019). Тем не менее, лучевая терапия не показала существенной пользы для rPFS у пациентов, не получавших абиратерон.
Что касается безопасности, результаты соответствовали результатам, наблюдавшимся в предыдущих исследованиях.
Транскрипция:
0:10 | Исследование PEACE-1 стало сдвигом парадигмы лечения первой линии. План состоял из 4 групп лечения, стандартного лечения с абиратероном или без него и без лучевой терапии. Результаты показали улучшение общей выживаемости при добавлении абиратерона к кастрации и доцетакселу.
0:52 | К [explore our hypothesis]мы получили образцы биопсии, залитые в парафин, почти у 600 пациентов. На данный момент мы провели 2 основных анализа. Первый анализ включал иммуногистохимию с использованием 10 маркеров, что позволило определить 5 фенотипов. Во-вторых, мы выполнили секвенирование следующего поколения, используя ограниченную панель, а не секвенирование всего экзома.
